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FDA 日本製の注射針をリコール、人体に悪影響の恐れと
  米食品医薬品局(FDA)は26日、日本の医療器具メーカー「ニプロ」が製造した注射針が人体に悪影響を及ぼす可能性があるとして、200万本以上をリコールすると発表した。医療関係者に対しては、当該製品の使用を中止するよう指示している。

リコール対象となっているのは「ヒューバー針」と呼ばれる、点滴などを繰り返す患者に使われるもの。

患者の体内にあらかじめ、針を刺す器具を埋め込み、ここに針を入れて輸液を送り込む仕組み。これまでに実際の健康被害は報告されていないが、針を出し入れする際に器具のシリコン樹脂がはがれて体内に入り、血管が詰まる可能性があるという。

米国では年間、約600万本のヒューバー針が使用されており、FDAによれば米国で販売されているニプロ製品について、60-70%の割合でシリコン樹脂がはがれるという。

FDAは、最悪の場合は患者が死亡するもあるとして、危険度が最も深刻な「クラス1」に基準を設定。回収を進める。


あらら・・・
by sportsiroiro | 2010-01-27 21:09 | ニュース
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